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製造商和進口商:
- 每年生產或進口量超過1公噸的化學物質皆需要進行註冊;個別註冊要求適用於在特殊條件下(有意釋放)獨立存在的、混合物中的化學物質或下游產品中的化學物質,沒有註冊意味著該物質不能製造、進口或在歐盟轄下地區使用。

化學品下游用戶:
- 在供應商安全資料表上認明對相關危險物質實施風險管理的有效措施,他們可授權使用一種製造商已知的物質,進行認明及使用並涵蓋在其供應商的化學安全評估。在這種情況下,他們必須提供足夠的資訊,讓供應商準備在公開的情況下使用。
- 另外,進行個人的化學安全評估,並向化學機關報告。

對於中間體(intermediates)化學物質的登記要求:
REACH條例中的中間體化學物質定義分三種,分別是(一)不可被隔離的中間體(二)本地被隔離的中間體和(三)在運輸中被隔離的中間體。(詳細定義請細閱附件)

- 對於不可被隔離的中間體(Non-isolated intermediates)生產商及進口商均不需對該物質進行登記。(詳情請細閱附件)

- 對於本地被隔離的中間體(On-site isolated intermediates)的生產商及進口商,如果每年製造及進口數量達一噸或以上必須進行登記,以及遞交所有標準註冊的資訊。所有用作為聚合作用的單體物質均被定義為標準物質(Standard substance),如果每年製造及進口數量達一噸或以上以及沒有在嚴格監控下製造,生產商及進口商需要向歐洲化學處提交完整的登記資料。如果物質是在嚴密地受控情況製作並且使用,和擁有一份關於該中間體的充分研究報告,製造商只需遞交研究總結和有限度的物質資訊。(詳情請細閱附件)

- 對於在運輸中被隔離的中間體(Transported isolated intermediates)的生產商及進口商,如果每年製造及進口數量達一千噸或以上以及沒有在嚴格監控下製造,生產商及進口商需要向歐洲化學處提交完整的登記資料。如果物質是在嚴密地受控情況製作並且使用,和擁有一份關於該中間體的充分研究報告,製造商只需遞交研究總結和有限度的物質資訊。(詳情請細閱附件)

- 為被隔離的中間體準備登記有關檔案(Registration dossier)必須以IUCLID格式編寫,登記者可從歐洲化學處官方網站下載IUCLID軟件。該軟件會提供登記指引讓登記者完成整個登記中間體的程序。(詳情請細閱附件)
「 中間體化學物質 」 指導綱要 (英文版本)


對於「單體」、「聚合物」化學物質的登記要求:


聚合物(Polymer)的特性,在材料選擇上扮演著極重要的角色,其廣大的應用範圍有包裝, 修造和建築, 運輸, 電子和電子設備, 農業, 並且醫療和體育方面等。但其實聚合物面對REACH條例下仍然需要被強制執行嚴格的授權(Authorization)和限制(Restriction),部分聚合物製造商及進口商有可能被要求對其被評為高危單體(Monomer)物質向歐洲化學處進行登記。(關於有關聚合物和單體詳細定義請細閱附件)

- 生產及進口單體的任務和義務:單體物質的生產或進口商均需向歐洲化學處進行登記,模式及要求跟一般的物質登記程序無異。如生產或進口的單體或非單體中間體(Non-monomeric intermediate)每年使用數量達一噸或以上,該生產或進口商亦需向歐洲化學處進行正常登記。(詳情請細閱附件)

- 生產及進口聚合物的任務和義務:一般情況下,生產或進口聚合物均不需向歐洲化學處進行登記。除非生產或進口的聚合物含有百分之二或以上(該單體每年總使用數量達一噸或以上)的單體物質,才有可能需要向歐洲化學處進行登記。(詳情請細閱附件)
「 單體 」、「 聚合物 」 指導綱要 (英文版本)


對於「研發用物質」的登記要求:

REACH對於「研發用物質」的定義大概分為兩種:(一)任何用於研發的物質每年在嚴密地受控情況下使用數量少於一噸,均被定義為Scientific Research and Development (SR&D)。而一般SR&D物質都毋需向歐洲化學處進行登記,唯所有被評為高危險性的SR&D物質的生產或進口商均需向歐洲化學處於產品推出市場前進行正常通知程序(Notification) ,而通知程序的最後期限為二零一零年十一月三十日。(二)任何產品開發或未來科研,而使用於生產程序開發及測試物質應用方面的物質均被定義為Product and Process Oriented Research and Development (PPORD)。一般每年使用數量少於一噸的PPORD的任務和義務跟SR&D相同,但雖要經歐洲化學處的授權(Authorization)和限制(Restriction)是否高危險性的條件下才可使用。而每年製造和使用數量達一噸或以上的PPORD製劑可於條例生例五年後才需向歐洲化學處進行登記(仍需進行正常通知程序(Notification))。(詳情請細閱附件)
「 研發用物質 」 指導綱要 (英文版本)


關於「預註冊」

所有化學物質、化學混合物或含「有意圖釋放」物質的產品的生產商,進口商和供應商均需要進行預註冊。為期半年的預註冊由二零零八年六月一號至二零零八年十二月一號,註冊者只需向歐洲化學處登記簡單的企業資料和化學物質資訊,便完成預註冊程序(非歐企業需雇用「唯一代表」代進行註冊)。雇用「唯一代表」時需注意「唯一代表」是否設立於歐盟國內及 是否擁有充足的背景和經驗管理所有關於化學物質的資訊。當非歐企業雇用了「唯一代表」後,需通知有產品供應鏈內的所有進口商,以方便日後的註冊程序。(詳情請細閱附件)
「 預註冊 」 指導綱要(英文版本)


對於「成品中物質」的登記要求:

此指引主要解釋企業應如何自我檢查是否需要進行註冊及其相關的註冊詳情。REACH條例中對製品生產商、進口商及供應商有相當清楚的定義:(一)如企業在歐盟國家內製造產品(不論製造方法及售賣地點),在REACH的條例中她的角色會被定為「製品生產商」;(二)如歐盟企業在歐盟成員國內從非歐盟成員國進口產品,在REACH的條例中她的角色會被定為「製品進口商」。(三)如企業生產,進口及在歐盟成員國內售賣,在REACH的條例中她的角色會被定為「製品供應商」,注意零售商亦被界定為此類。另外請注意如產品生產商在產品製造過程中有使用在歐盟成員國內購買的化學物質或化學混合物,生產商亦同時被界定為該化學物質或化學混合物的下游用家,並需要完成REACH條例對下游用家定下的義務工作。同樣,如產品生產商在製造產品的同時進口化學物質或化學混合物,此情況下生產商會被定為該化學物質或化學混合物的進口商,並需要完成REACH條例對進口商定下的義務工作包括註冊等(除非其化學物質或化學混合物的供應商(位處非歐盟成員國)已雇用「唯一代表」及進行產品進口商義務工作。

為達到歐盟進口商的要求,非歐「製品生產商」或需要雇用「唯一代表」進行產品註冊義務。「唯一代表」需替企業替在產品中「有意圖釋放」的物質進行預註冊、常規註冊以及向歐洲化學署通報(如產品中含有「高度關注物質」)。(詳情請細閱附件)
「 成品中的物質 」 指導綱要 (英文版本)